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自拟消症方联合HIFU治疗子宫肌瘤的临床研究

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龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 自拟消癥方联合 HIFU 治疗子宫肌瘤的临床 研究 作者:包玲燕 龙建新 徐海冰 杨名群 来源:《中国医学创新》2011 年第 11 期 基金项目:钦州市科学研究与技术开发计划项目(编号:20062725) 作者单位:535000 广西壮族自治区钦州市中医院 通讯作者:包玲燕 【摘要】 目的 研究采用自拟消癥方联合 HIFU(高强度聚焦超声)治疗子宫肌瘤的*期疗 效。方法 选择 150 例子宫肌瘤患者进行拟消癥方联合 HIFU 治疗为治疗组,以单纯使用 HIFU 治疗子宫肌瘤 150 例为对照组进行比较,观察瘤体、临床症状消失情况,评价治疗效果。结果 治疗组*期治疗总有效率 96%,比对照组有效率 88%明显提高,差异有显著性意义(P< 0.05)。结论 采用自拟消癥方联合 HIFU 治疗子宫肌瘤达到了无创伤,提高临床治疗效果,提 供非手术治疗一种安全、有效的治疗方法。 【关键词】 自拟消癥方; 高强度聚焦超声; 子宫肌瘤; 疗效 子宫肌瘤是妇科常见的良性肿瘤之一,治疗方法很多,例如普通外科手术、微创手术、动 脉药物介入、激素治疗、HIFU 治疗及中西医药物治疗等[1]。*年来,非手术治疗子宫肌瘤成 为研究的焦点和热点[2]。为了找到一种不良反应少、快捷的保守治疗方法,笔者所在医院 2005 年已成功引进 HIFU 技术,并采用 HIFU 技术治疗子宫肌瘤取得了显著疗效[3]。在此基 础上,2008 年起笔者所在医院应用自拟消癥方联合 HIFU 治疗子宫肌瘤 150 例,进行临床治疗 效果观察,并与既往单纯 HIFU 治疗子宫肌瘤患者进行比较,报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 病例选择 2008 年 1 月~2009 年 12 月,在笔者所在医院治疗子宫肌瘤患者 150 例为治疗组,进行自拟消癥方联合 HIFU 治疗子宫肌瘤。收集 2006 年 1 月~2007 年 12 月 在笔者所在医院行单纯进行 HIFU 治疗的患者 150 例为对照组[3]。两组均经妇科及超声诊断, 主要症状为月经量多伴有血块、痛经、经期延长或经血淋漓不尽。根据临床症状和肌瘤的数 目、大小分Ⅲ级:Ⅰ级肌瘤单个,*均大小<3 cm,无临床症状;Ⅱ级肌瘤单个,*均大小< 3 cm 有临床症状;Ⅲ级肌瘤多个,*均大小>3 cm 有明显临床症状。两组患者一般资料比较 差异无统计学意义,见表 1。 表 1 两组患者一般资料(n) 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 注:两组一般资料比较,经 Ridit 分析,u0.3333,P>0.05 1.2 仪器与方法 1.2.1 仪器 FEB-BY02 型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统为北京源德生物医学工程有限公司 产品,探头频率为 4 MHz,治疗头频率为 0.8 MHz,探焦距 42.5 mm~151.2 mm,电功率 0.5 kW~1.5 kW,有效治疗深度 2 cm~15 cm,治*橹饰哑岳此 1.2.2 治疗方法 治疗前均行彩色多普勒超声仔细扫查子宫及瘤体,以确定肌瘤大小、数 目、部位、并留图片存档。治疗时间选择在月经干净后 3~7 d。治疗时充盈膀胱,患者取仰卧 位,根据超声体表定位选择治疗区。治疗区域朝向探头,皮肤与脱气水囊耦合剂耦合,寻找待 治疗瘤体图像最清晰,途径最简捷的路径行 HIFU 治疗。治疗组加入中药自拟消癥方为基础, 药物组成:桂枝 10 g,茯苓 10 g,桃仁 10 g,丹皮 10 g,赤芍 10 g,地龙 20 g,莪术 6 g,青 皮 6 g,黄芪 30 g。煎汤内服,日服 3 次,每月为 1 个疗程,连续服 3 个疗程。上方中肝气郁 结加柴胡,郁金,香附等;月经量过多加仙鹤草,地榆炭,阿胶(烊化);大便秘结加大黄, 小便不利加泽泻,猪苓,车前子等;瘀血重加三七,蒲黄,乳香,没药,水蛭等;软坚散结加 昆布,海藻,牡蛎,鳖甲,选加用量据证酌定,随症加减。 1.2.3 治疗参数 发生治疗时间 45~55 min/次,电功率 550~900 W/次,发生次数 55~60 次,发生时间 150 ms~180 ms,间歇时间 180 ms~200 ms;应用点累积方式形成治疗阵,超 声实时监控下将肌瘤病变分为多个不同切面,逐层治疗,直到覆盖整个预定靶区。 1.3 疗效评价 根据国际治疗 UICC 标准并参照 HIFU 治疗后的肿瘤组织影像学改变及卫生 部制定的《中医新药临床研究指导原则》中有子宫肌瘤病疗效评定标准而制定了子宫肌瘤疗效 评价标准[4,5]:(1)疗效显著:治疗后,原肿瘤体积明显缩小或消失,超声图像显示瘤体内 全部或大部分回升明显增强,大面积液化或钙化,患者原有月经不调、腹痛等临床症状完全消 失或基本消失;(2)有效:原肿瘤体积略缩小,图像显示瘤体内部分增强或小部分液化、钙 化,患者原有月经不调、腹痛等临床症状大部分消失或明显减轻;(3)部分有效:原肿瘤体 积无增大,内部回声略有增强或减低改变,患者原有月经不调、腹痛等临床症状轻微改善或部 分消失;(4)无效:治疗后肿瘤体积增大,内部回声无改变,患者原有月经不调、腹痛等临 床症状无改善。 2 结果 所有患者治疗后进行临床症状和超声情况随访观察每月一次。一个月后治疗组 150 例中, 临床治疗有效 144 例,总有效率占 96%,其中疗效显著 18 例,占 12%,有效 116 例,占 77%,部分有效 10 例,占 7%,无效 6 例,占 4%。两组疗效差异有统计学意义(P<0.05), 见表 2。 表 2 两组患者疗效(n) 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 注:两组疗效比较,经 Ridit 分析,u2.0914,P<0.05 3 讨论 子宫肌瘤在妇女中的发病率高达 20%~25%,并呈逐年上升趋势。可能是由于现代社会的 高强度快节奏的生活方式使妇女的各种压力大增,导致内分泌失调、气


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